逾百新冠疫苗竞速 ,8家进入临床实验

文岳
2020-05-21 19:38:45

全球对新冠疫苗研发的进展都寄予了厚望。

5月18日, 美国生物技术公司章鱼彩票官方网直营网宣布其新冠病毒疫苗mRNA-1273早期人体试验取得了积极成果。5位志愿者全部产生抗体,其中8位产生了中和抗体,并且实验中未出现严重不良反应。该消息一出刺激美股大涨,道指上涨3.85%,纳指涨2.44%,标普500指数涨3.15%。

进展中也有遗憾的消息,据5月21日报道,英国牛津大学研发的疫苗刚刚宣告失败。来自美国国家卫生研究院(National Institute of Health)的结果显示,注射了该疫苗的6只猕猴,虽然都产生了抗体,但是依然全部感染新冠病毒。

自新型冠状病毒的基因序列今年1月公布后,全球医药业界疫苗研发团队都在“与时间赛跑”,希望大幅压缩疫苗投入市场的时间,把原本需10年至15年的进程赶在明年年内完成。

5月20日,世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示,目前已有超过120个候选疫苗正在研发,实际数量肯定还要更多。这些研发中,来自美国、中国、英国团队的8个疫苗目前已经率先投入临床试验阶段。

有进展也有争议

提振美国市场的疫苗为Moderna旗下采用信使RNA技术研发的mRNA-1273疫苗,也是美国目前进展最快的疫苗。

Moderna这项疫苗试验共有45人参与,每15个人一组,分别接受了25微克、100微克或250微克剂量的接种。参与者通过上臂肌肉注射两种疫苗,每种疫苗注射间隔大约28天。Moderna表示,目前尚未获得接受250微克剂量的试验组的数据。

Moderna表示,在实验进行的第43天,即受试者第二剂疫苗接种后两周后,研究人员看到25微克剂量组的参与者体内产生的结合抗体水平与新冠肺炎康复者血清抗体的样本相同。此外,100微克剂量组的参与者体内产生的新冠病毒抗体甚至“明显超过”了康复病人体内的抗体水平。

Moderna还称,该疫苗还在至少8名受试者体内产生了针对新冠病毒的中和抗体,从而有助于抵御新冠病毒。

在接受彭博社采访时,Moderna首席执行官史蒂芬·班塞尔·班塞尔表示对目前的结果非常满意,“这是一个很好的信号,”他表示,目前的数据“再好不过了”。

该消息引发美股狂欢,5月19日,Moderna美股盘前一度上涨超40%,最终收涨近20%。今年以来Moderna已经上涨了300%。

目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Moderna进入疫苗第二阶段测试。Moderna表示,第二阶段的测试将很快开始,参与的测试者将更多。而第三阶段测试将于7月开始。

Moderna表示,如果疫苗被证实有效,到2020年公司每月将可以生产数百万支疫苗,2021年每月将可以生产数千万支疫苗。其还表示,正在制定计划向美国以外的其他国家提供疫苗。

不过,有市场分析称,Moderna的疫苗实验结果可能并没有市场想象的那么美好。本次实验重点其实在于疫苗的安全性,出现中和抗体抗体的样本还非常小,未来是否能够大规模应用还处于未知状态,此外该疫苗在长期是否有效也需要检验。

美国专业医疗资讯网站STAT的一篇报道就详细列出了Moderna公司所谓的“积极成果”中所隐藏的各种问题:比如与该公司合作的美国“国家过敏症和传染病研究所”并没有对此事表态,而是选择了沉默;又比如Moderna公司披露的样本量太小,还缺少疫苗能持续多久等关键问题的详细信息,无从让专业人士去判断其所为的“积极成果”到底如何。

此外,美国知名的传染病学专家、哈佛大学医学院的前教授威廉·哈兹尔廷在《华盛顿邮报》发表文章直指Moderna公司这种不给出详细数据就宣称自己的疫苗取得“积极成果”的行为,是在损害公众在疫情中对于科学界的信任。

超百疫苗竞速

此刻,正在加紧赛跑的,不仅仅Moderna一家。

5月20日,世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示,目前已有超过120个候选疫苗正在研发,实际数量肯定还要更多,其中一些正在进行临床评估。

世界卫生组织表示,目前全世界新冠疫苗立项中8个进入临床试验阶段,其中美国3个、英国1个,另外4个来自中国团队。采用的技术平台包括非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。

美国除了Moderna,总部位于纽约的辉瑞(Pfizer)和德国制药公司BioNTech合作的新冠病毒疫苗也在5月4日起开始人体测试。纽约时报报道,如果该疫苗试验成功,最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备。

与Moderna类似,这两家公司联合开发的也是基于信使RNA遗传物质的候选疫苗。信使RNA携带着让细胞制造蛋白质的指令。通过将一种特殊设计的信使RNA注入体内,疫苗可以告诉细胞如何制造冠状病毒的刺突蛋白,而不会真正使人生病。

英国进入临床试验的疫苗由牛津大学研发的ChAdOx1 nCoV-19疫苗。该疫苗4月份进行了第一阶段临床测试,受测者为千名18岁到55岁的自愿者。遗憾的是,最新调查结果显示,该疫苗并没有达到预期效果。

目前进入临床试验的还包括4款来自中国团队的疫苗,分别是括康希诺和军事科学院联合开发的腺病毒载体疫苗、科兴生物研发的灭活疫苗、国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国生物北京生物制品研究所研发的两个新冠灭活疫苗。

5月10日,科兴生物发布消息称灭活病毒疫苗项目二期临床已经完成,预计7月份试生产。

康希诺与军事科学院合作研发的腺病毒载体疫苗也接近完成。5月14日,康希诺生物和军事科学院的疫苗项目开始跟加拿大官方合作,推进疫苗在加拿大的临床试验。

武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所的两个新冠灭活疫苗都已经进入二期临床阶段。

世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚强调,无论研发何种疫苗,都没有捷径可循,必须按照安全有效的标准进行,不能跳过任何一个步骤。



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