政协委员朱涛:新冠疫苗临床研究要“走出去”

章遇
2020-05-21 21:17:48

新冠肺炎疫情全球蔓延之下,新冠疫苗研发的每一步动态都牵动人心。

5月20日,世卫组织在新冠肺炎例行发布会上称,目前已有超过120个候选疫苗正在研发,实际数量肯定还要更多,其中一些正在进行临床评估。

在这场与新冠病毒赛跑的竞争中,中国走在前列。目前,全球已经进入临床试验的10个新冠疫苗中,有5个系由中国团队研发。

据了解,目前我国首批5个候选疫苗均已经进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验阶段,包括1项重组腺病毒载体疫苗和4项病毒灭活疫苗,至今均没有收到重大不良反应报告。如果顺利,上述项目将在今年7月份陆续完成Ⅱ期临床试验。

“由于现阶段国内新冠肺炎的发病率已经很低,很难开展Ⅲ期临床研究,必须找地方将新冠疫苗的Ⅲ期有效性做出来,这是控制疫情科学决策的依据。”5月21日,全国政协委员、康希诺生物(06185.HK)首席科学家朱涛在医药卫生界全国人大代表政协委员座谈会上表示。

对于新冠肺炎疫苗的后续临床问题,朱涛认为,“走出去”参加国际临床研究是必要的。

合作研发新冠疫苗也是当前国际社会倡导的一种理念。卫组织总干事谭德塞认为,新冠疫苗应被视为全球公共卫生产品,以彻底终结这场大流行疫情。早前,世卫组织宣布了与全球合作伙伴共同发起“全球合作加速开发、生产、公平获取新冠肺炎防控新工具”的倡议。

5月15日,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗“Ad5-nCoV”获得加拿大卫生部批准临床。加拿大疫苗中心方面表示,希望“Ad5-nCoV”的临床试验可在未来两周内开始,临床试验将分三期进行,参与人群渐次扩大。

这项腺病毒载体疫苗已于4月中旬在中国率先进入Ⅱ期临床试验,是目前全球开发进度最快的两款新冠疫苗项目之一。

但不可忽视的是,本土药企出国从事疫苗临床研究的经验仍然较少,尤其是对创新型疫苗的临床研究。

“由于临床研究的申办方、研究者、CRO(合同研究组织)和分析实验室等机构,以及临床试验所在国的药监与我国药监都需要对接。”朱涛指出,“希望国家尤其是联防联控部门能够统一组织、协调本土药企参与到国际临床研究中。”

此外,在今年两会的提案中,朱涛还关注应急技术能力的建设。

“在应急技术能力领域,国家近年来并未做特别强有力的部署。但像新冠肺炎疫情这类突发的传染病,近二十年来已经发生过几次。国家应该建设载体疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗等优势技术的平台予以支撑,这样有利于对新发传染疾病的快速反应,建议国家能够在这方面加大投入。”朱涛表示。



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